1、新药研究经哪个机构审查批准后方可实施（ ）
A、卫生健康委
B、省级卫生行政部门
C、省级药监部门
D、国家药监部门
2、可以申请药品技术转让的是（ ）
A、麻醉药品制剂
B、第一类精神药品原料药
C、第一类精神药品制剂
D、第二类精神药品制剂
3、新药注册的“两报两批”是指（ ）
A、药物临床前研究申报与审批，药物非临床研究的申报与审批
B、药物临床研究申报与审批，药品生产上市的申报与审批
C、药物非临床前研究申报与审批，药物临床研究的申报与审批
D、药物临床前研究申报与审批，药物临床研究的申报与审批
4、新药研究按照研究阶段和研究对象的不同分为：新药临床前研究及新药临床研究两个阶段。
A、错
B、对
5、药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的，应进行补充申请。
A、错
B、对
