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1、GMP规定,企业的关键人员应包括( )

A、企业负责人、生产管理负责人、药品检验人员和药品销售人员
B、生产负责人、质量管理负责人、质量受权人和药品检验人员
C、企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人
D、质量负责人、质量受权人、药品检验人员和药品销售人员

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2、不得委托生产的药品有( )

A、注射剂、生物制品和毒性药品
B、血液制品、注射剂和毒性药品
C、血液制品、生物制品和毒性药品
D、疫苗制品、血液制品以及国家药监部门规定的其他药品

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3、《药品生产许可证》分正本和副本,均具有同等法律效力。

A、对
B、错

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4、药品委托生产的委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业,负责委托生产药品的质量和销售。

A、对
B、错

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5、药品生产企业是生产药品的专营企业或兼营企业。

A、错
B、对

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