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1、处方前工作主要是

A、临床研究
B、处方与制备工艺研究
C、制剂药理、毒理研究
D、获取新药的相关理化参数

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2、在正交实验设计中,定量因素各水平的间距是

A、相等
B、不相等
C、两者皆可
D、等比

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3、L8(27)中的7代表

A、最多允许安排因素的个数
B、因素水平数
C、正交表的横行数
D、总的实验次数

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4、在L9(34)表中,有A,B,C三个因素需要安排。则应该安排在()列

A、1,2,3
B、2,3,4
C、3,4,5
D、任意3列

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5、蒸馏法制备注射用水除热原是依据热原的水溶性。( )

A、对
B、错

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6、检测注射剂中的热原时,鲎试剂法对革兰氏阴性菌以外的细菌产生的热原不敏感。( )

A、对
B、错

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7、注射剂检测热原时,鲎试剂法的灵敏度是家兔法的10倍,因此可完全替代家兔法。( )

A、对
B、错

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8、注射剂出现热原的最主要原因是( )。

A、原辅料带入
B、从溶剂中带入
C、容器具管道生产设备带入
D、制备过程中带入

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9、以下热原性质哪项是错误的( )。

A、耐热性
B、滤过性
C、挥发性
D、水溶性

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10、热原的除去方法不包括( )。

A、高温法
B、酸碱法
C、吸附法
D、微孔滤膜过滤法

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11、玻璃容器除去热原最合适的方法有?( )

A、高温法
B、酸碱法
C、吸附法
D、超滤法

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12、注射剂静脉注射时,药物直接进入血液循环,不存在吸收过程,可认为药物的生物利用度为100%。( )

A、对
B、错

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13、输液剂中可添加适宜的抑菌剂。( )

A、对
B、错

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14、注射用水为蒸馏水或去离子水经蒸馏所得的水,可长期贮存。( )

A、对
B、错

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15、注射剂的pH可控制在4-9的范围内。( )

A、对
B、错

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16、注射用油的色泽不得深于黄色6号标准比色液 。( )

A、对
B、错

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17、注射剂的质量要求不包括( )。

A、无菌
B、无热原
C、融变时限
D、可见异物

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18、关于注射给药正确的表述是( )。

A、皮下注射容量较小,仅为0.1~0.2毫升,一般用于过敏试验
B、不同部位肌肉注射吸收速率顺序为:臀大肌>
大腿外侧肌>
上臂三角肌
C、混悬型注射剂可于注射部位形成药物贮库,吸收时间较长
D、显著低渗的注射液局部注射后,药物被动扩散速率小于等渗注射液

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19、关于注射剂特点错误论述的是( )。

A、药效迅速、作用可靠
B、可使药物发挥局部或全部药效
C、适用于不宜口服的药物
D、使用方便、制备简单

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20、下列有关注射剂的叙述哪一项是错误的( )。

A、部分品种可热压灭菌
B、适用于不宜口服的药物
C、适用于不能口服给药的病人
D、工艺简单,使用方便

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21、蛋白质或多肽类药物最适合制备成( )类型的注射剂。

A、溶液型
B、混悬型
C、乳剂型
D、注射用无菌粉末

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22、系指药物制成的供临用前用适宜无菌溶液配制成澄清溶液或均匀混悬液的无菌粉末或无菌块状物,也称粉针剂。( )

A、对
B、错

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23、注射用无菌粉末的质量标准包括( )。

A、不溶性微粒
B、无菌无热原
C、装量差异
D、水分含量

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24、在注射用无菌粉末分装制品的制备中,必须在无菌操作条即下,将无菌的药物粉末原料分装于灭菌容器。( )

A、对
B、错

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25、冷冻干燥必须在低温低压下过程,其中真空度大小必须低于水三相点O时的压强。( )

A、对
B、错

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26、冷冻干燥过程中如果发生喷瓶,可能的原因是( )。

A、预冻温度太低
B、预冻温度较高,预冻不完全
C、供热较慢
D、供热过快

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27、冷冻干燥产品如果外形不饱满,可加入合适的填充剂如甘露醇等。( )

A、对
B、错

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