1、 问题:在企业内部对药品质量具有裁决权的是
A、验收员
B、质管员
C、质量管理部经理
D、质量负责人
E、养护员
2、 问题:从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人多长时间（）内不得从事药品生产、经营活动
A、10年
B、8年
C、5年
D、终身
E、1年
3、 问题:不得由其他岗位人员代为履行岗位是
A、采购岗位
B、验收岗位
C、销售岗位
D、养护岗位
E、财务岗位
4、 问题:患有下列何种疾病可以从事直接接触药品的工作
A、精神病
B、肺结核
C、高血压
D、脓胞疮
E、疥疮
5、 问题:批发企业质量管理部负责人必须具备的条件是
A、执业药师资格
B、3年以上药品经营质量管理工作经历
C、本科以上学历
D、中级以上专业技术职称
E、专科以上学历
6、 问题:计算机系统必须满足的配置包括
A、服务器和终端机（工作站电脑）
B、网络（内部局域网络）
C、数据库软件和管理信息应用软件
D、对公共互联网的安全接入环境及信息安全防护设备（或防毒杀毒系统）
E、无线网络
7、 问题:以下属于企业计算机系统功能覆盖的经营过程管理为
A、采购管理
B、销售管理
C、质量管理
D、仓储管理
E、财务管理
8、 问题:下面关于对管理信息系统的质量控制功能要求描述正确的是
A、一些规则明确的质量控制，要求企业通过计算机系统来实施
B、需综合判断的质量控制，要求企业通过计算机系统来实施
C、需综合判断的质量控制，需要通过人的综合判断力，计算机无法替代。
D、一些规则明确的质量控制，需要通过人的综合判断力，计算机无法替代
E、无论规则是否明确，都通过计算机系统实施
9、 问题:以下说法正确的是
A、计算机系统应当支持经营管理过程
B、药品GSP管理软件和企业主要业务环节的作业可以分别使用两个系统
C、为了保证企业实施关键环节质量控制的有效性，一些关键环节应当使用计算机系统进行质量控制
D、药品GSP管理软件和企业主要业务环节的作业应当共用一个系统
E、药品GSP是医药企业质量保证体系领域的规范
10、 问题:关于数据备份以下说法正确的是
A、在记录发生日期的规定时间内，系统能提供功能进行查看和浏览记录数据
B、在记录发生日期的规定时间内，能够同时看到有痕迹的修改记录
C、疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存的要求
D、记录及凭证应当至少保存5年
E、记录数据保存的含义是在记录发生日期的规定时间内，不能删除相应的数据库行记录
